Ce composé, l'oléandrine, qui est poussé comme un remède possible pour COVID-19, est un microcosme des nombreuses choses qui ne vont pas avec les industries des suppléments et de la médecine alternative. Cette huile de serpent particulière a une certaine urgence car elle est promue au poste de président Trump. Comme Axios le rapporte:

L'extrait botanique expérimental, oleandrin, a été promu à Trump lors d'une réunion du Bureau ovale en juillet. Il est adopté par le secrétaire au logement et au développement urbain Ben Carson et le fondateur et PDG de MyPillow Mike Lindell, un grand bailleur de fonds de Trump, qui a récemment pris une participation financière dans l'entreprise qui développe le produit.

Lindell a déclaré à Axios que lors de la réunion, Trump "a dit en gros:" La FDA devrait l'approuver. ""

Il s'agit d'une nouvelle version d'une ancienne arnaque. Le schéma, comme nous l'avons indiqué précédemment, est désormais bien établi. Un entrepreneur CAM garantit un approvisionnement en un produit naturel obscur qui a peu ou pas de valeur marchande actuelle. Une fois qu'ils ont essentiellement accaparé le marché, ils font la promotion du produit inutile comme un remède naturel exotique pour tout. Ils le font par les canaux habituels, mais le Saint Graal est de se faire connaître par une célébrité CAM comme le Dr Oz. Une fois que le Dr Oz présente votre produit dans son émission, vous ramassez le lucre à l'huile de serpent.

Cela semble être ce qui se passe avec oleandrin, sauf que le vendeur d'huile de serpent célèbre est le président. Il a beaucoup d'influence sur ses partisans, et peut-être même une certaine influence avec la FDA pour démarrer. Regardez ce qui s'est passé avec l'hydroxychloroquine.

Oleandrin présente une autre caractéristique de l'industrie CAM ou des réglementations actuellement dysfonctionnelles. Plus précisément, il s’agit du trou géant creusé dans la capacité de la FDA à protéger le public de l’huile de serpent connue sous le nom de DSHEA (The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994). C'était un cadeau pour l'industrie des suppléments, créant une nouvelle catégorie de produits de santé qui pourraient faire des allégations quasi-médicales sans aucune preuve d'innocuité ou d'efficacité. Elle permet essentiellement aux suppléments d'être réglementés davantage comme des aliments tout en faisant ou impliquant des allégations médicales.

Lindell essaie maintenant de faire passer l'oléandrin dans ce trou:

La première voie est en tant que médicament COVID-19, ce qui impliquerait un processus rigoureux comprenant des essais cliniques.
Mais pour couvrir ses paris, Whitney a déclaré qu'il poussait également la FDA à permettre à l'oléandrine d'être vendu dans le commerce comme complément alimentaire – une décision qui pourrait être prise immédiatement, a déclaré Whitney aux responsables de l'administration. [Andrew Whitney is from Phoenix Biotechnology, the company making oleandrin – SN]

Cette stratégie révèle l'absurdité du règlement et la facilité avec laquelle il est abusé. Oleandrin est clairement un médicament, mais Whitney essaiera de le classer dans la catégorie des compléments alimentaires pour contourner essentiellement les exigences de la FDA en matière de preuves scientifiques de sécurité et d'efficacité. Tant que vous ne nommez pas de maladie dans la promotion, ce médicament puissant est comme par magie un «supplément». Cela montre comment la catégorie existe uniquement pour contourner la FDA. Ce n’est pas du tout une catégorie fondée sur la science, c’est une fiction réglementaire. (Les vrais suppléments sont des vitamines et des minéraux, et non des herbes médicinales ou tout autre médicament «naturel».)

Cet épisode révèle également les dangers de mélanger la politique et la science. Les politiciens ne devraient pas se mêler des détails des organisations scientifiques, comme la FDA. La FDA devrait être complètement indépendante, utilisant des preuves scientifiques pour remplir son mandat. Lorsque des priorités politiques empiètent sur des questions qui devraient être purement fondées sur des preuves scientifiques, il en résulte une mauvaise science et de mauvaises réglementations.

Jetons un coup d'œil à oleandrin spécifiquement pour voir où nous en sommes avec la science. Oleandrin est un produit chimique dérivé de la plante oleandra ( Nerium oleander ). En passant, beaucoup de gens connaissent peut-être cette plante grâce au jeu Red Dead Redemption II où c'est une plante qui peut être récoltée et utilisée pour fabriquer du poison. C'est une belle plante méditerranéenne utilisée dans le monde entier pour l'aménagement paysager. Chaque partie de la plante est toxique et contient la puissante toxine cardiaque, l'oléandrine. Cela peut entraîner des arythmies cardiaques et peut être fatal.

La science rendue publique jusqu'à présent est une seule étude préclinique, montrant que l'oléandrine a une activité antivirale contre le SRAS-CoV-2 dans un tube à essai (l'étude est pré-imprimée et n'a pas été évaluée par des pairs) . C'est tout. C'est une autre caractéristique commune de l'industrie de l'huile de serpent – tout produit basé sur des données précliniques uniquement. Ce type de données peut sembler prometteur et permet aux colporteurs d'huile de serpent de prétendre que leurs produits sont étayés par des études scientifiques. Mais ce genre d'étude in vitro nous en dit très peu sur l'activité de médicaments potentiels dans les organismes vivants. Très, très peu de composés qui ont une activité «prometteuse» in vitro deviennent des médicaments utiles.

Parmi les nombreux problèmes potentiels, on peut citer ce que nous appelons la pharmacodynamique et la pharmacocinétique. Comment la substance est-elle absorbée, où va-t-elle dans le corps, comment est-elle métabolisée et éliminée, et combien de temps dure-t-elle? Chacun de ces facteurs peut être un facteur décisif.

Mais encore plus important – quels sont les effets souhaitables, les effets secondaires et les toxicités spécifiques à la dose? Pour qu'un médicament soit utile, il doit y avoir une gamme de doses suffisante dans laquelle des effets médicaux bénéfiques peuvent être obtenus sans effets secondaires significatifs ou dommages toxiques à aucun organe. Encore une fois, de nombreux médicaments prometteurs échouent car ils provoquent des lésions rénales ou hépatiques – ou des arythmies cardiaques mortelles. En fait, il est facile de trouver des substances qui tuent les virus ou les bactéries dans la boîte de Pétri. De nombreux poisons (ou balles) feront cela. L'astuce consiste à trouver des substances qui inhiberont ou tueront le virus à des doses inférieures à celles qui provoquent une toxicité pour les cellules humaines.

La démonstration d'une activité potentiellement utile in vitro n'est que la première étape pour trouver un médicament utile. Ce n'est pas une étape très impressionnante, car la plupart de ces substances finiront par échouer dans les recherches ultérieures. Nous avons besoin de plus d'une étude in vitro pour comprendre les effets nocifs et les avantages potentiels du médicament. Si cela semble toujours prometteur (peu probable mais possible), nous devons faire des tests sur les animaux pour la sécurité et l'efficacité possible. S'il survit aux tests sur les animaux (également peu probable), nous pouvons procéder à des tests préliminaires sur l'homme, en nous assurant simplement qu'il est sûr et en apprenant comment les humains traitent le médicament et comment le médicament affecte les humains. Si le médicament semble sûr chez l'homme (études de phase 1), nous pouvons alors faire des essais d'efficacité préliminaires, avec d'autres tests de sécurité (phase 2). Alors et alors seulement, nous pourrons faire des essais d'efficacité définitifs contrôlés par placebo en double aveugle (phase 3).

Les médicaments putatifs échouent à chaque étape de ce défi scientifique. La plupart des médicaments échouent en raison de leur toxicité, et bien d’autres encore parce qu’ils ne fonctionnent tout simplement pas dans une plage de doses sûre. Souvent, au cours de la phase de développement préliminaire, les sociétés pharmaceutiques doivent modifier la structure chimique des produits chimiques naturels afin de leur donner une chance d'être un médicament utile.

Prendre un puissant poison à base de plantes crues et le promouvoir sur la base d'une seule étude pré-imprimée in vitro est scientifiquement absurde et moralement horrible. Agir ainsi au milieu d'une pandémie n'est rien de moins qu'une faute professionnelle.



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