La FDA a récemment envoyé des lettres d'avertissement à sept sociétés vendant des compléments alimentaires qui prétendent prévenir, traiter ou guérir la gueule de bois. En vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act), seuls les médicaments approuvés par la FDA peuvent légalement faire de telles allégations concernant une maladie. Comme le souligne la FDA:

Contrairement aux médicaments approuvés par la FDA, il n'y a pas eu d'évaluation de la FDA pour savoir si ces produits non approuvés sont efficaces pour l'usage auquel ils sont destinés, quel pourrait être le dosage approprié, comment ils pourraient interagir avec les médicaments approuvés par la FDA, ou si ils ont des effets secondaires dangereux ou d'autres problèmes de sécurité.

En plus d'avertir les spécialistes du marketing d'éviter les allégations illégales de prévention et de guérison des maladies, la FDA a soulevé une question potentiellement plus importante pour l'industrie des compléments alimentaires: l'utilisation de la N-acétyl-L-cystéine (NAC), un ingrédient de plusieurs des remèdes contre la gueule de bois. La FDA considère que la NAC n’est jamais un ingrédient approprié dans un complément alimentaire, un point sur lequel nous reviendrons plus tard.

Les lettres d'avertissement ont été envoyées à Vita Heaven LLC (faisant affaire sous le nom de Hangover Heaven), à Happy Hour Vitamins, Mind, Body & Coal LLC et à Purple Biosciences LLC, ainsi qu'à Double Wood LLC, Ebnsol Inc. et LES Labs.

Ces entreprises font partie d'une industrie en plein essor. Un article de 2019 Washington Post citait des sources estimant quelque 2,6 milliards de gueules de bois aux États-Unis chaque année, et c'était avant que la pandémie ne frappe. Les analystes évaluent l'industrie mondiale des remèdes contre la gueule de bois à près d'un milliard de dollars. (Le marché mondial des boissons alcoolisées était évalué à 1,4 billion de dollars en 2017.)

Mais avant d'aller plus loin: qu'est-ce qu'une gueule de bois, d'un point de vue médical? Voici une explication d'un professeur de pharmacie:

Les gueules de bois sont généralement le résultat des séquelles désagréables de la consommation d'éthanol, le principal ingrédient psychoactif dans les boissons alcoolisées. Ils sont souvent caractérisés par un malaise, des maux de tête et musculaires, des nausées et une léthargie, bien que la durée de ces symptômes puisse varier.

Les sensations désagréables d'une gueule de bois sont généralement attribuées à une combinaison de déshydratation, d'impuretés toxiques trouvées dans certaines boissons alcoolisées (congénères) et de sous-produits toxiques du métabolisme de l'alcool.

L'éthanol est un diurétique qui peut supprimer la libération d'hormone antidiurétique de la glande pituitaire et entraîner une diurèse excessive. Cela peut entraîner la sécheresse de la bouche, des maux de tête et des yeux irrités, généralement associés à une gueule de bois.

Les congénères sont des alcools de fusel impurs qui sont souvent présents dans les spiritueux «plus foncés» ou le vin rouge et peuvent contribuer aux symptômes de la gueule de bois après consommation. L'éthanol est métabolisé en un métabolite toxique acétaldéhyde, ce qui peut provoquer des nausées et des malaises. Une baisse de la glycémie et une inflammation générale secondaire due à la consommation d'éthanol peuvent également jouer un rôle dans les symptômes de la gueule de bois.

Mais la gueule de bois est-elle une «maladie», comme semblent le laisser entendre les lettres d’avertissement de la FDA? Voici comment l'agence explique sa position:

Une gueule de bois peut survenir après une intoxication alcoolique. L'intoxication alcoolique, comme toutes les intoxications, provoque des dysfonctionnements et des dommages liés à la dose, allant de déficiences légères à la mort. L'intoxication à l'alcool cause des dommages temporaires aux fonctions cérébrales, entraînant des troubles du jugement, de l'attention, des réflexes et de la coordination.

En d'autres termes, une gueule de bois est un signe ou un symptôme d'intoxication alcoolique, qui est un type d'empoisonnement. L'empoisonnement est une maladie. Selon la loi fédérale, une allégation selon laquelle un produit a un effet sur un signe ou un symptôme d'une maladie spécifique est considérée comme une allégation selon laquelle le produit peut atténuer, traiter, guérir ou prévenir cette maladie, ce que le produit ne peut pas faire sauf s'il s'agit d'une FDA. médicament approuvé.

(Il y a un véritable buzzkill pour vous de la part du gouvernement fédéral: en buvant de l'alcool, vous vous empoisonnez.)

Ingrédients pour guérir la gueule de bois

L'un des ingrédients les plus en vogue dans les remèdes illégaux contre la gueule de bois cités par la FDA est un extrait du raisinier japonais (ou oriental) ( Hovenia dulcis ) qui, selon une société, a été "utilisé pendant des siècles comme une cure d'herbes anti-alcool et de gueule de bois en Asie. Son ingrédient actif, la dihydromyricétine (DHM), est «un ingrédient de désintoxication du foie et de prévention de la gueule de bois» qui, lorsqu'il est mélangé avec des électrolytes «peut réduire les symptômes de la gueule de bois jusqu'à 99%» et «évitera la gueule de bois après une nuit de consommation d'alcool», «réduira sensation d'intoxication en buvant », ou« augmenter le seuil d'intoxication alcoolique pour pouvoir boire quelques verres sans être intoxiqué ». En d'autres termes, «NE SOUFFREZ JAMAIS D'AUTRE HANGOVER».

(L'industrie des remèdes contre la gueule de bois semble s'appuyer fortement sur ALL CAPS comme outil de vente, comme vous le verrez.)

Il existe, en fait, des preuves que le DHM est efficace pour réduire les effets néfastes de la consommation d'alcool. Recherches récentes de l’Université de Californie du Sud, financées en partie par le National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism du NIH,

soutiennent l'utilité de la DHM comme complément alimentaire pour compenser les effets aigus liés à l'alcool ainsi que les risques à long terme. En outre, les auteurs [study’s] affirment que la substance a probablement des applications plus larges pour aider les gens à faire face à la consommation excessive d'alcool, à l'alcoolisme et aux lésions hépatiques.

Ce qui a mis ces fabricants de suppléments en difficulté, ce n'est cependant pas le manque de preuves d'efficacité pour leurs produits contenant du DHM. (Bien qu'ils allaient sans aucun doute au-delà des preuves existantes.) Encore une fois, la loi fédérale n'autorise pas les compléments alimentaires à affirmer qu'ils peuvent prévenir ou guérir la maladie. Il existe une procédure légale permettant aux compléments alimentaires de faire ce que l'on appelle des «allégations de santé», c'est-à-dire une allégation selon laquelle une substance a un effet particulier sur une maladie ou un état de santé (par exemple, l'association entre les fibres alimentaires et un risque réduit cancer) si l'allégation répond à certaines exigences de preuves à l'appui («accord scientifique significatif entre experts qualifiés»). Sinon, les spécialistes du marketing de suppléments sont limités aux allégations telles que «soutient la santé du foie». (Même ce genre d'allégation de «structure / fonction» est censé être étayé par des preuves, mais les fabricants de suppléments n'ont pas à divulguer ces preuves aux consommateurs ou à la FDA.)

D'autres ingrédients vantés pour la prévention et le traitement de la gueule de bois par les entreprises citées sont le chardon-Marie qui «AIDE À PRÉVENIR LES SYMPTÔMES DE HANGOVER» en protégeant le foie contre les dommages et, avec la poudre de fleur de kudzu et l'extrait de feuille d'artichaut, aidera à «TUER VOTRE HANGOVER AVANT CELA COMMENCE MÊME ». En fait, selon WebMD à ce stade, il n'y a pas suffisamment de preuves pour dire si le chardon-Marie aidera votre foie.

Le figuier de Barbarie, selon les spécialistes du marketing des suppléments, "aidera à prévenir les symptômes de la gueule de bois" et vous

peut dire adieu aux malheurs du lendemain! En réduisant l'inflammation associée à une gueule de bois et en augmentant la capacité de vos cellules à se réparer après une nuit de débauche, vous pouvez vous sentir mieux tout de suite!

Selon la clinique Mayo, il existe des recherches limitées suggérant que le figuier de Barbarie peut atténuer les effets désagréables d'une gueule de bois, probablement en raison d'un effet anti-inflammatoire, mais les effets secondaires peuvent inclure «une légère diarrhée, des nausées, une augmentation du volume des selles, augmentation de la fréquence des selles et de la plénitude abdominale. »

Les fabricants de suppléments ne sont pas tenus de divulguer ces effets indésirables, laissant les consommateurs dans le noir. À mon avis, ce ne sont pas des effets secondaires que l'on voudrait risquer en souffrant d'une gueule de bois. En fait, cela ressemble à une gueule de bois.

Une société, l'intellectement nommée Mind, Body & Coal, vend une capsule de complément alimentaire appelée Miracoal pour «METTRE VOTRE HANGOVER AU LIT». Miracoal contient du charbon de bois de noix de coco biologique avec des électrolytes «pour éliminer les toxines et les impuretés de votre système digestif et fournir un rajeunissement détoxifiant rapide».

S'il est vrai, comme le prétend Mind, Body & Coal, que le charbon actif est un traitement efficace contre l'empoisonnement, il ne devrait, selon la clinique Mayo, être administré à cette fin que dans un établissement de santé, où le produit est mélangé à un liquide et administré par voie orale sous forme de boisson ou via un tube. La forme capsule n'est pas utilisée pour traiter les intoxications. Selon notre professeur de pharmacie, il n'y a «aucune preuve définitive montrant qu'il fait quoi que ce soit pour prévenir la gravité et / ou la durée de la gueule de bois.»

Quatre des entreprises qui ont reçu des lettres d'avertissement sont citées pour avoir utilisé la N-acétyl-L-cystéine (NAC) dans leurs remèdes contre la gueule de bois. La FDA considère que leurs produits ne sont pas légalement des compléments alimentaires car les suppléments ne peuvent pas contenir de substances approuvées en tant que médicaments à moins que les substances aient été commercialisées en tant qu'aliments ou suppléments avant l'approbation du médicament. Parce que la FDA a approuvé la NAC pour une utilisation comme médicament mucolytique pour le traitement des maladies respiratoires chroniques en 1963, et qu'il n'y a aucune preuve que la NAC a été commercialisée comme aliment ou complément avant cette date, ce n'est pas un ingrédient de supplément légal aux yeux de la FDA.

Cette position (apparemment nouvelle) pourrait causer des difficultés à l'industrie des suppléments. Un article dans une publication de l'industrie des suppléments indique que NAC

a été largement utilisé dans les compléments alimentaires finis, fréquemment en tant que produit autonome. Une recherche récente sur Amazon a produit plus de 400 produits à vendre mentionnant l'ingrédient, qui est généralement positionné comme un «antioxydant cellulaire», ou pour un soutien en direct. Certaines grandes marques étaient représentées dans cette recherche. Du côté de l'offre, une recherche sur Alibaba fait apparaître plus de 1000 résultats en vrac. . . NAC à vendre. . . .

Le président d'un groupe de commerce industriel a déclaré à la publication que «les gens devraient s'inquiéter» parce que «la FDA a soudainement décidé de prendre au sérieux certains de ces ingrédients qui ont ces exemptions de médicaments, comme le NAC et, bien sûr, le CBD. "

Étant donné les énormes libertés accordées à l'industrie par le Congrès, sous la forme du Dietary Supplement Health and Education Act, je doute que quelques remèdes contre la gueule de bois frappés par la FDA, ou même une répression de la FDA sur la question de l'exemption des médicaments, nuisent considérablement à l’industrie des suppléments de plus de 40 000 000 000 $.



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